2019年2月7日,九芝堂美克一次性顺利通过中国医药生物技术协会干细胞制剂质量管理自律认证现场检查,荣获《干细胞制剂质量管理证书》并正式成为中国医药生物技术协会会员。协会认证的干细胞制备公司。未来,九芝堂美克将继续加强与国内外多家知名医疗机构的深度合作关系,进一步共同推进多个干细胞药物研发管线的进程。
九芝堂美克对制备过程进行严格的过程控制,建立了完整的各级细胞库质量标准,高度重视质量研究,不断完善检测矩阵。目前,九芝堂美科制备的间充质干细胞产品已通过中国食品药品检验研究院的质量审查,并取得合格的检验报告。手握这些通往国际市场的金钥匙和进入国内市场的通行证,九芝堂美克将在干细胞药物领域的标准、规则和标杆制定中发挥引领作用,为干细胞药物的研发做出积极的贡献在我的国家。
1、九芝堂美科十亿
九芝堂于2021年1月公告,公司控股子公司北京美科耐缺血人异体骨髓间充质干细胞开展的缺血性脑卒中临床试验《临床试验通知书》正式启动。这一系列与干细胞品质相关的荣誉成果只是九芝堂美客在干细胞产品品质上不断努力的一个缩影。哈萨克斯坦Altaco XXI公司哈萨克斯坦国家医学科学中心九芝堂-ALTACO国际医学中心。九芝堂美科全面、完善的管理体系建设是保证干细胞产品质量的重要因素。
2、九芝堂美科干细胞临床三期
目前,九芝堂美克已按照药品GMP标准建立了质量保证、实验室控制、制剂包装、设施设备、人力资源、物资管理、药物警戒七大模块,共有900余项完整的文件和记录。质量管理体系。商标公告信息九芝堂美客商标公告同期注册商标第1664期注册商标。
3、九芝堂美科是九芝堂子公司么
今年2月,九芝堂美客荣获ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系国际认证,标志着九芝堂美客的质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系正式与国际标准全面接轨。九芝堂美科高度重视质量工作,持续努力完善质量管理体系,提升质量管理能力。友情链接:九芝堂丨牡丹江优博药业丨天坛医院丨哈尔滨医科大学第一医院丨美国Stemedica丨。
九芝堂曾在公司公告中表示,Volagidemab是首个获得FDA批准进行1型糖尿病II期临床试验的胰高血糖素受体抗体药物。尊敬的投资者,九芝堂美客骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的II期随机、双盲、安慰剂对照临床试验已在北京三中心成功开展,目前已入组11例。九芝堂美科一流的制备环境为干细胞产品的品质奠定了坚实的基础。