宾泰生物成立于2021年1月,是一家专注于突破性免疫细胞治疗药物研发和生产的临床阶段生物医药技术创新企业。其主要产品是针对实体瘤的新型免疫细胞制剂。公司建成了以创新核素Pb-212为核心的产品管线,其中主导产品已进入早期临床开发阶段,有望成为国内首个Pb-212放射性药物;未来,公司将持续打造下一代创新放疗产品管线。
焦鹏表示,凭借全球首条3万升超大型生物反应器生产线的规模优势和独特的PanFlex-Engineering技术优势,碧博生物将打造产能超过100万升的生物制药生产基地。实现弯道超车,开创并引领全球生物制药制造第四次浪潮。生物反应器是指用于体外培养微生物和细胞,通过生化反应或生物体本身的代谢获得各种目标产物和药物的装置。是当今生物制药领域的关键设备之一。
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据了解,全球生物制药品种自2010年起进入爆发期,市场每年保持两位数的高速增长。这极大地刺激了生物制药制造能力的需求,也刺激了生物反应器规模的需求。代表产能不断增强。据了解,碧博生物是一家致力于生物制药大规模商业化生产的中国CDMO公司。它始于美国波士顿。 2017年落户上海浦东张江,2020年启动上海临港项目。
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第四次浪潮将带来产能的更大提升,这将直接降低生物制药的生产成本,也将带动更多的研究人员开发新药,造福人民健康。此外,针对多能干细胞药物的免疫排斥等痛点,益生生物利用CRISPR/Cas9基因编辑技术对细胞进行修饰,使多能干细胞药物能够规避人体内的免疫排斥,最终实现大-现成药品的规模化生产。然而,随着生物制药市场的快速增长,全球范围内生物制药产能长期短缺。
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当我第一次看到碧博生物的3万升哺乳动物细胞生物反应器时,它是一个由银色不锈钢制成的庞然大物,给人带来巨大的视觉冲击。天辰生物前身为2018年成立的龙兴生物,是一家专注于生物大分子的创新药物研发公司。研发中心位于中国(上海)自由贸易试验区张江高科技园区。欧美国家大规模商业化生产生物制药所采用的主流设备是15000升不锈钢生物反应器生产线。
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碧博生物的3万升生产线也将于今年9月正式进行GMP生产,果芝奇生产的产品也即将接受市场检验。汇众生物的猪圆环病毒2型和猪肺炎支原体双联灭活疫苗(SH株+HN0613株)圆支是国内首个圆支双联疫苗。环有效含量1.010 7.0 TCID 50/头,支原体抗原含量410 9.0 CCU/头。
目前,安安达药业的产品组合中有四种正在开发的临床候选药物。此外,该公司的临床前药物发现部门也在合成和鉴定针对各种关键免疫炎症靶点的新化合物。